Hoe de authenticiteit van medische hulpmiddelen onderscheiden van het verpakkingslabel?

Update:2021-10-09 00:00
Kijk naar het registratiecertificaatnummer van het medische apparaat (zoals: verbanden )
Controleer of het kentekenbewijs goed is gerangschikt. Het nummer van het registratiecertificaat van het medische hulpmiddel is gerangschikt als: A (A1) Apparatuur voor toediening van (voedings)medicijnen (A2) AAAA3 nr. A4AA5AAAA6; "A1" is de afkorting van de afdeling registratiegoedkeuring; Registratietype "A2"; "AAAA3" is het jaar van goedkeuring voor registratie; "A4" is de productbeheercategorie; "AA5" is de productvariëteitscode; "AAAA6" is het serienummer van de registratie; zoals de "wegwerpbare urinekatheterisatie", goedgekeurd door de Jiangsu Food and Drug Administration in 2003, "Pakket", de juiste manier om het nummer van het registratiecertificaat te regelen is: Suyao Guanji (onderzoek) nr. 2050036 2003, anders hebben ze allemaal ongelijk. Het Lianshui Bureau nam bijvoorbeeld het condoom in beslag met het label "Honeymoon Fun", geproduceerd door Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd., en het registratienummer was Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 nr. 39200367, dat werd geverifieerd als vervalsing. Naar
Controleer of het inschrijvingsformulier van het kentekenbewijs correct is. De registratieformulieren zijn onderverdeeld in: "Goedkeuring, Advance, Permit en Trial". (Quasi): verwijst naar huishoudelijke apparatuur; (in): verwijst naar overzeese apparatuur; (toestemming): verwijst naar apparatuur in Hong Kong, Macau en Taiwan; (proef): verwijst naar proefgeproduceerde apparatuur. Als het Lianshui Bureau bijvoorbeeld een katheter identificeerde die was geproduceerd door een bedrijf uit Hong Kong, werd het registratiecertificaat (A2) gemarkeerd met het woord "in" en werd geverifieerd dat het een vervalsing was. Om te zien of het nummer van het kentekenbewijs is verlopen. De geldigheidsduur van het kentekenbewijs van een medisch hulpmiddel is meestal 4 jaar en de geldigheidsduur van het kentekenbewijs voor proefproductieproducten is twee jaar. Het door Lianshui Bureau in beslag genomen condoom voor "romantische minnaars" wordt bijvoorbeeld gemarkeerd als een condoom voor "romantische minnaars" geproduceerd door een latexfabriek in Guilin, en het "registratiejaar" (AAAA3) wordt gemarkeerd als "1991", en het "productiejaar" Datum' is juli 2003, wat is geverifieerd als vervalst.
Om te kijken of de productbeheercategorie in het nummer van het kentekenbewijs correct is. De productie van apparaten van klasse III vereist goedkeuring, de productie van apparaten van klasse II vereist de goedkeuring van het provinciale bureau en de productie van apparaten van klasse I vereist de goedkeuring van het gemeentelijk bureau. Het derde type apparaat moet worden gemarkeerd als "3" in de categorie "productbeheer" (A4); het tweede type apparaat moet worden gemarkeerd als "2" in de categorie "productbeheer"; het tegenovergestelde is helemaal verkeerd. Het door Lianshui Bureau in beslag genomen label is bijvoorbeeld een zuigkop voor eenmalig gebruik, geproduceerd door een fabriek voor medische hulpmiddelen in Hanjiang, Yangzhou City, en zijn (A4) is gemarkeerd als "1", en de beheercategorie behoort tot de tweede klasse Medisch apparaat.
Om te controleren of de productrascode in het nummer van het kentekenbewijs correct is. Volgens de classificatiecatalogus van medische hulpmiddelen hebben verschillende varianten verschillende codes. De code voor wegwerpspuiten is bijvoorbeeld "15" en (AA5) moet worden gemarkeerd als "15". Als het registratieformulier (A2) (proef) is, dan moet in het registratiecertificaatnummer (AA5) niet de juiste worden gemarkeerd met "Product Variety Code", maar moet het jaar van beëindiging van de proefproductie worden gemarkeerd. Het condoom met "gele roos" dat door het Lianshui Bureau in beslag werd genomen, was bijvoorbeeld gemarkeerd als een condoom met "gele roos", geproduceerd door een latexfabriek in Dalian, en zijn (AA5) was gemarkeerd als "68", terwijl de condoomvariantcode was " 66" (geregistreerd vóór augustus 2002 als " 67"), die werd geverifieerd als vervalsing.

Neem contact met ons op

*We respecteren uw vertrouwelijkheid en alle informatie is beschermd.